* Ⅰ. 合成化學(xué)
海門慧聚藥業(yè)的研發(fā)中心位于江蘇省海門市,有數(shù)個總計可容納100多名合成化學(xué)家的合成實驗室,其中包含一專門研究氟化學(xué)的合成實驗室;除合成實驗室外,另配有10L~30L玻璃夾套反應(yīng)釜的公斤實驗室及20L~200L可供小量生產(chǎn)并符合GMP條件的中試車間(含潔凈間)。
* Ⅱ. 工藝研究和開發(fā)
1. 海門慧聚藥業(yè)擁有一支國際級經(jīng)驗豐富的合成化學(xué)領(lǐng)導(dǎo)團隊以及數(shù)十名合成化學(xué)家,可為客戶提供CRO+CMO+GMP的一站式委托合成服務(wù),能滿足客戶從實驗室小試樣品到商業(yè)化產(chǎn)品過程中不斷增長的藥物生產(chǎn)需求,從而保證了客戶臨床試驗和商業(yè)化的順利進行,我們專業(yè)的工藝研究開發(fā)團隊可迅速為客戶開發(fā)可行、高效的化學(xué)合成路線,找出合成化學(xué)上的關(guān)鍵問題并提供最有效率 的解決辦法。
2. 在公斤到噸級以上化合物的合成上,我們已完成了數(shù)百種客戶所需要的目標(biāo)化合物,平均合成步驟超過七步,成功完成率達到95%以上,為保證產(chǎn)品質(zhì)量,我們的有機合成團隊和質(zhì)量部門密切溝通與合作,在出貨給客戶之前,對每一個產(chǎn)品進行完整的全檢,并深獲客戶的好評。